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Mode d'administration

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• Le flacon de Pedifen® suspension doit être secoué avant emploi ;

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Pour utilisation par voie orale

• L'efficacité optimale de Pedifen® est atteinte lorsque le produit est pris soit à jeun, soit avant les repas.

• Chez les patients sensibles de l'estomac, il est toutefois conseillé de prendre Pedifen® au cours d'un repas.

• Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes.

 

Contre-indications

• L’ibuprofène est contre-indiqué dans les cas suivants:

  • antécédents d'hypersensibilité à l'ibuprofène

  • antécédents d'allergie à l'acide acétylsalicylique ou à l'un des agents anti-inflammatoires non-stéroïdiens

• L'administration chronique d'AINS, particulièrement à des doses élevées, peut se compliquer par un ulcère gastro-intestinal, une hémorragie ou une perforation sans qu'il y ait des signes avant-coureurs.

• Étant donné que l'ibuprofène est principalement éliminé par les reins, il peut s'accumuler dans le corps des patients qui ont une fonction rénale réduite.

  • Chez les patients qui ont une perfusion rénale réduite, les AINS peuvent précipiter une insuffisance rénale aiguë en supprimant le rôle de soutien des prostaglandines rénales qui consiste à maintenir la circulation rénale.

  • Ce risque est présent chez les patients ayant des fonctions rénales, hépatiques et cardiaques réduites et chez les patients qui prennent des diurétiques.

 

 

Précautions : Bien que l'effet soit de courte durée et réversible, l'ibuprofène a un effet d'anti-agrégation sur la fonction des thrombocytes. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de phénomènes hémorragiques et chez ceux qui prennent des anticoagulants.

 

En général, Pedifen® est bien toléré Les effets indésirables les plus fréquemment sont :

• La nausée, douleur épigastrique, brûlure d'estomac, diarrhée, constipation, flatulence, œdème, vertiges, éruption cutanée, prurit, acouphène

 

Grossesse et allaitement

• Grossesse :

  • L’ibuprofène n'est pas recommandé chez les femmes enceintes.

  • Les AINS peuvent causer la fermeture prématurée du canal artériel* s'ils sont administrés vers la fin de la grossesse.

*Chez le fœtus en développement, le canal artériel est un shunt reliant l'artère pulmonaire à l'aorte qui permet que la majeure partie du sang provenant du ventricule droit contourne les poumons du fœtus qui sont remplis de liquide. Pendant le développement fœtal, ce shunt empêche les poumons d'être surchargés et permet au ventricule droit de se renforcer. La fermeture du canal avant la naissance peut engendrer une insuffisance ventriculaire droite. Le canal se ferme habituellement à la naissance.

 

• Allaitement :

  • On ignore si l'ibuprofène passe dans le lait humain.

  • Toutefois, étant donné les effets indésirables potentiels des AINS sur l'enfant, il conviendra d'envisager l'interruption soit de l'allaitement soit du traitement à base d'ibuprofène.